New: Contamination control strategy (CCS)

Doelgroep:

Medewerkers uit de farmaceutische of life science sector die betrokken zijn bij het opstellen, implementeren of optimaliseren van een Contamination Control Strategy (CCS) in een aseptische of GMP-omgeving.
Dit omvat o.a.: QA/QC-medewerkers, operators, supervisors, project managers, engineers en validatie-/kwalificatiespecialisten die te maken hebben met cleanrooms, productieprocessen en microbiologische kwaliteitsborging.

Leerdoel:

De training biedt deelnemers een grondig inzicht in het concept van een Contamination Control Strategy in lijn met EU-GMP Annex 1 en de eisen van regelgevende instanties zoals FDA en EMA.
Er wordt ingegaan op het wat, waarom en de voordelen van een robuuste CCS, inclusief het belang voor productkwaliteit, patiëntveiligheid, operationele efficiëntie en marktsucces.

Deelnemers leren:

• Hoe een CCS opgebouwd wordt op basis van risicoanalyses
• Welke elementen cruciaal zijn voor een effectieve strategie
• Hoe processen, faciliteiten en personeel optimaal worden afgestemd om contaminatie te minimaliseren
• Praktische tips en voorbeelden om een CCS in de eigen werkomgeving te implementeren of te verbeteren

Programma:

Theorie

• Introductie: wat is een CCS en waarom is het verplicht?
• EU-GMP Annex 1 en verwachtingen van FDA/EMA
• Sleutelelementen van een CCS (o.a. personeelsgedrag, faciliteiten, apparatuur, schoonmaak/desinfectie, monitoring)
• Risicobeoordeling en risicobeheersing
• Voorbeelden van succesvolle CCS-implementaties
• Voordelen: productveiligheid, operationele efficiëntie, kostenbesparing, marktpositie

Praktische Toepassing

• Analyse van een voorbeeld-CCS
• Oefening: risicoanalyse opstellen voor een proces of faciliteit
• Discussie en uitwisseling van best practices tussen deelnemers

Prijs: 

€ 395,00 per persoon (excl. btw)

Locatie: 

De training vindt plaats in GxP Academy op het hoofdkantoor van Advipro: Wechelsebaan 143 unit 13, 2275 Lille.

Inschrijven verplicht: 

Via onderstaand contactformulier.

Student? 

Aarzel dan niet om contact met ons op te nemen zodat we kunnen kijken naar de mogelijkheden