Op aanvraag
Data Integriteit
Doelgroep:
Medewerkers uit de Farmaceutische of Life Science sector die werken in een GxP omgeving en in contact komen met het genereren, verwerken en/of archiveren van data.
Leerdoel:
Deze training bevat een opfrissing van basisconcepten binnen data-integriteit en goede documentatiepraktijken. We gaan vervolgens dieper in op de verwachtingen van de regelgevende autoriteiten, en we gaan aan de slag met enkele voorbeelden uit de praktijk. Na deze training heb je een goed begrip van correct documentatiemanagement, en kan je een antwoord bieden op veelvoorkomende problemen.
Programma:
- Wetgeving
- ALCOA +
- Databeheersystemen (papier en elektronisch)
- True copies
- Audit trail
- Dataretentie en archivatie